- 商品介绍
- 下载记录
- 用户评价
1. 名词解释 中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代
科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内
容的综合性应用技术科学。
2. 必考可能是问答题 剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小
副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生
产方便，运输方便，储存方便。
3. 《中国药典》版次：最新版为 2010 版。药典是最低标准。
4. 名词解释 中药药剂学常用的术语：
1) 中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大
量生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
2) 药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的
成品。《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的
疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用
量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生
化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3) 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方
将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
4) 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简
称剂型。
5) 辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味
等而加入所需的辅助物料。
二、 药剂卫生
1. 名词解释 药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及
到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实
各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量
管理规范》的具体要求。？
2. 课上提到的：填空题 口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药
及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓
杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。
3. 掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。
1) 干热灭菌法：
1 特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
2 原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致
微生物死亡。
3 方法和应用：
4
火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。
干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的
玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。
2) 湿热灭菌法：
1 特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
2 原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或
变性。
3 方法和应用：
热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2
ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药
品，由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
3) 紫外线灭菌法
1 特点：用于空气和物体表面灭菌。
2 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-2
57nm的紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产
生微量臭氧，共同发挥杀菌作用。
3 方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。
普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。
4. 化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌
1) 环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。
2) 甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。
3) 其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（来苏尔），能致癌，
不建议用。
三、 粉碎与筛析
1. 掌握粉碎的基本原理和方法。尤其注意特殊药物的粉碎方法
原理：物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质。
方法：
（一）干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。
1) 混合粉碎（共研）
1 串料（串研）：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中
药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
2 串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续
掺入，逐步粉碎成所需粒度。
3 蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、
肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。
